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Sep 12, 2023

Cosa sapere su Zuranolone: ​​la prima FDA

Venerdì la Food and Drug Administration ha approvato un farmaco destinato a trattare la depressione postpartum, il primo trattamento orale per trattare il disturbo depressivo che si stima colpisca una persona su

La Food and Drug Administration ha approvato venerdì un farmaco destinato a trattare la depressione postpartum, il primo trattamento orale per trattare il disturbo depressivo che colpisce circa una donna su sette dopo il parto.

Farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della depressione postpartum

La FDA ha approvato il farmaco zuranolone, prodotto sotto forma di pillola come “Zurzuvae” da Sage Therapeutics e Biogen, affermando che il farmaco può “fornire rapidi miglioramenti” alle donne che soffrono di sintomi di depressione postpartum, che includono deterioramento cognitivo, sentimenti di tristezza o inadeguatezza, perdita di energia o pensieri suicidi.

Zuranolone funziona come uno steroide neuroattivo che si lega ai recettori GABA nel cervello, ripristinando i neurotrasmettitori che sono sbilanciati nelle persone con alcuni disturbi, tra cui depressione, schizofrenia e altri disturbi dell'umore.

Zurzuvae è stato testato in due test randomizzati, in doppio cieco (test in cui né il partecipante né gli sperimentatori sanno chi sta ricevendo il placebo) che hanno indicato che i pazienti che hanno ricevuto 50 milligrammi di Zurzuvae “hanno mostrato un miglioramento significativamente maggiore” nei loro sintomi dopo 15 giorni rispetto a un gruppo di controllo. gruppo placebo.

Kristina Deligiannidis, direttrice della salute comportamentale delle donne presso lo Zucker Hillside Hospital di New York, ha detto a Fortune che il farmaco è degno di nota perché può fornire una "rapida riduzione dei sintomi depressivi" già in tre giorni.

La FDA ha anche richiesto ulteriori studi sul farmaco su adulti che soffrono di altri disturbi depressivi maggiori – che colpiscono circa l’8,3% degli adulti americani – secondo entrambe le società, che hanno affermato che stanno “valutando i prossimi passi”.

Le aziende hanno affermato che la pillola diventerà disponibile in commercio dopo che la FDA la classificherà come sostanza controllata, cosa che dovrebbe avvenire entro 90 giorni.

Samantha Meltzer-Brody, direttrice del Center For Women's Mood Disorders presso l'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill, ha detto al Washington Post che il farmaco "segnerà un punto di svolta nel trattamento della depressione materna".

500.000. Questo è il numero stimato di donne negli Stati Uniti che manifestano sintomi di depressione postpartum ogni anno, secondo Postpartum Support International.

La depressione postpartum, spesso definita “baby blues”, viene vissuta da alcune donne dopo il parto, anche se la maggior parte tende a manifestare meno sintomi due settimane dopo il parto. I sintomi spesso iniziano entro i primi due o tre giorni dopo il parto – e talvolta durante la gravidanza – e possono durare diversi anni. Circa la metà delle madri che soffrono di depressione postpartum non rivelano i propri sintomi. Secondo il Policy Center for Maternal Mental Health, circa il 20% di tutte le morti materne dopo il parto sono attribuite al suicidio. Prima dell'approvazione dello zuranolone da parte della FDA, l'unica opzione approvata a livello federale per il trattamento della depressione postpartum era il brexanolone, un farmaco commercializzato come Zulresso e disponibile solo tramite infusione endovenosa.

La FDA approva per la prima volta la pillola orale per la depressione postpartum (Reuters)

La FDA approva Zuranolone, prima pillola per la depressione postpartum (CBS)